ISO条款介绍

有关ISO条款介绍

I S O : International Standard Organization

国际标准组织

最先成立的北大西洋公约组织之英文简称 : NATO

ISO创立于时间是1947年2月。ISO的总部在瑞士的日内瓦，它有54个成员国，16个关察国。

1979年英国订定了英国国家标准

ISO在1987年发行第一版， 1994年发行第二版，计划2000年发行第三版。

国际标准组织对ISO 五年进行修改一次。

ISO精神 : 写你所说 ， 做你所写， 记录结果 .

ISO 9000系列 : 8402、9001、9002、9003、9004

1.   ISO 8402 : 质量管理和质量保证的术语

2.   ISO 9001 : 体系指南

3.   ISO 9002 : 实施的通用指南

4.   ISO 9003 : 在软件开发、供应和维护中的使用指南

5.   ISO 9004 : 可靠信大纲指南

ISO-9001 质量系统 ---- 设计/开发、生产、安装及服务之质量保证模式 .

适用供货商在设计/开发、生产、安装及服务各阶段能保证符合规定要求 .

ISO-9002 质量系统 ---- 生产、安装及服务之质量保证模式 .

适用于供货商在生产、安装及服务等阶段， 能保证符合规定要求 .

ISO-9003 质量系统 ---- 最终检查与试验之质量保证模式 .

适用供货商在最终检查及试验阶段， 能保证符合规定要求 .

ISO 9002 19条款 :

4.1     管理责任

4.2     质量系统

4.3     合约审查

4.4     设计管制(9002不要求)

4.5     文件与数据之管制

4.6     采购

4.7     顾客提供产品之管制

4.8     产品的标识与追溯性

4.9     制程管制

4.10检验与试验

4.11检验、测量和试验设备

4.12检验和试验状况

4.13不合格品之管制

4.14纠正和预防措施

4.15搬运、储存、包装、防护和交付

4.16 质量记录

4.17内部质量稽核

4.18训练(培训)

4.19服务

4.20统计技术

4.1 管理责任

质量目标    质量政策    质量控制    内部质量稽核   外部质量稽核

4.2 质量系统

为了达到质量目标， 产品质量能够使客户满意 .

系统结构 : 分清各个段的权力和责任 . (人员、资源)

资源 : 机器设备、原材料、资金、工厂设施、软件

系统文件 : 质量政策、程序、质量手册、质量计划、质量记录

质量系统审核 : 内部审核 (内审员)

外部审核 (客户、认证机构 )

一个公司依照ISO在设立质量系统时， 应以符合ISO精神， 符合管理的需要为前提 .

管理可以分为目标管理， 日常管理， 异常管理 .

4.3 合约审查

合约预订的条件 : 确定产品和服务的要求， 市场需求、销售地区、对合约和市场的评审 .

产品的构想 : 将客户的要求转化为工艺要求， 并使其标准化与规范化， 要设计一项产品首先要考虑性能，感官特性，价格(成本)安装与操作 .

审查步骤 : 草拟合约 ，讨论各个要求是否能够满足 ， 修改 ， 签约客户 .

文件规定 : 1.目的(讲信誉)  2.满足双方要求

确定供货商是否有能力达成合约之要求， 分清权力和责任 . (法律依据)

适用范围 : 在合约签核之前， 达成要求 

4.4 设计管制 (无)

4.5 文件与数据管制 

1. 总则 : 对文件的发布、分发或管理方法及责任进行明确的规定或严格的控制 .

2. 文件和数据的批准和发布

2.1 在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所、都能得到相应文件的有效版本 ;

2.2 从所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的文件 ;

2.3 任何已作废的文件都应进行适当的标识 ;

3. 文件和数据的更改及控制

3.1 用于控制文件及其更改的程序是否满足下列要求 :

1) 文件发布前由授权人员审核

2) 保证作业现场都使用相应文件的有效版本

3) 及时从所有发放或使用现场撤出作废或不清晰的文件

4) 文件在发布前是否经过评审和批准

5)文件的修改审批是否是由该文件的原审批部门进行

6) 在文件和相应附件上，是否有标明更改的性质