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组织应按本标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
l组织应：
l) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；
l) 确定这些过程的顺序及相互关系；
l) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；
l) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；
l) 监视、测量和分析这些过程；
l)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进；
l组织应按本标准的要求管理这些过程。
l针对组织所外包的任何影响到产品符合性的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。
l注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 （请下载附件）
