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GMP源于美国FDA，其指导思想在于对药品生产全过程的控制管理，以达到药品是“安全”的、“有效”的，实施后产生了良好的社会效果，并迅速地被国际卫生组织WHO及其他国家、地区及制药企业借鉴、引用，出现了GMP国际化的趋势，瑞士、英国、日、德、中国等数十个国家都相相继颁布了或是政府行为的法规或是非法律性质的规范、规定，但无论是何种属性的GMP，都规定得极为全面和严厉。迄今在制药行业里有着很强的权威性和约束性。
标准化通常被狭义的理解是一种“规范”，“标准”，“成果”或是“经验”，标准就其本身是不会自发地产生效果，它只有通过标准的制定、发布、实施才能产生出最佳的秩序与优化的效应，这无论是在计划经济时期，还是在市场竞争的环境中都已经被肯定并证实是最有成效的一项经济性、技术性的管理活动而被称为标准化，基于这种理解，TQC和GMP是在特定范围或领域中的一种标准化形式。
GMP的贯彻在药品生产企业主要是用行政手段推行，在药机企业中还尚未有确定的实施组织体系，但药机企业的多数企业建有标准化机构，作用可涉及企业内技术或管理的各项工作，其具备稳定贯彻标准的基础，这点从宣贯国家设计基础标准、实行法定计量单位、采用国际标准等得到证实。
又因GMP对制药设备的要求，针对的是药机产品，涉及的却是产品的设计、功能结构、工艺制造、材料选用、质量验证一系列内容，所以GMP的实施在药机企业中应采用以产品为中心的标准制修定（吸收GMP要点并渗透到药机标准体系中），促进创新或改进产品的途径贯彻，通过开展标准化使之更快的产生好的实施效果。
近十年，我国的制药生产企业虽都在努力向GMP靠拢，但实际能达到标的尚为少数，在厂房、设施、设备、传递、工艺、验证等诸多因素中，制药设备的结构合理性、功能适应性、性能可靠性成为制约和影响药品生产工艺、环境、质量的主要因素，虽然我国已是药机生产大国，但不是强国，设备GMP仍处于外观设计的改进上，与国外产品比，设备使用的可靠性问题突出，不少设备的自控、自检装置在投入使用后，很快就出现了功能失效的情况，又还原成手动或经验控制，连续化、在线清洗、灭菌、称重、剔废、控制、检测等功能的设计和应用较少，世贸后这种弱势会更趋明显。
