无菌药品新版GMP认证权限暂不下放

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1无菌药品新版GMP认证权限暂不下放——医药行业日报（7.22）——一、行业每日要闻回顾无菌药品新版GMP认证权限暂不下放在国家食品药品监督管理总局昨日召开的新闻发布会上，该局药品化妆品监管司负责人李国庆说，目前新修订的《药品生产质量管理规范》（新版药品GMP）总体推进顺利，由于截止日期限制，后期认证压力可能较大，但监管部门将保证标准不降低、时间不放宽。

李国庆透露，尽管按照机构职能转变的要求，药品质量管理规范认证职责将由国家食药总局下放至省级食品药品监管部门，但“只有当这一轮认证完成之后，省级食品药品监管部门也具备认证的能力和条件时，无菌药品的新版GMP认证权限才会考虑下放”。

卫计委希望各地慎重考虑基药增补一些发达地区的基层医疗服务机构能力提升，已远远超出其功能服务定位，过去旧版基药目录的307种品种很难完全覆盖医疗机构的需求，因此，允许地方以省为单位增补。

目前，青海、广东两省于7月初率先发布地方增补目录，增补品种扩容大幅，宽松程度远远大于预期。而江西、陕西、吉林三省则响应中央“增补从严”号召，明确表示不再对新版基药目录进行增补。

基药在大医院配比规定很快出台卫计委药政司司长郑宏日前称，初步考虑很快会出台大医院的基本药物配备比例规定。但截至目前，基药向二级以上医院延伸配备的具体内容尚未细化。郑宏在会上表示，对于基药，大医院要有规定的比例使用，会很快下发相应的文件。

山东省县医院常用药品平均降价46.7%山东省卫生厅公布县级公立医院综合改革试点医院常用药品第一批中标产品，药价平均降幅46.7%。目前，第一批中标产品已通过山东省药品集中采购平台进行网上集中采购，在试点医院执行零差率销售。

保障药品安全需构建社会共治格局国家食品药品监督管理总局副局长尹力日表示，保障药品安全是一项复杂的社会系统工程，需要构建社会共治格局。欢迎各类研究机构参公司研究/旅游行业2011年3月4日分析师朱国广执业证号：S1250513070001电话：023-63812537邮箱：zhugg@swsc.com.cn股价走势3，0003，5004，0004，5005，00013-0113-0213-0313-0413-0513-0613-07医药生物(申万)沪深300(可比)证券研究报告/医药行业2013年7月22日医药行业/日报请务必阅读正文后的免责声明部分2与药品监管理论研究和实践，支持社会团体、协会组织、同业商会开展行业自律和依法主张权益，鼓励广大消费者、媒体参与药品安全社会监督。

吉林省公布32个品种中西药品最高零售限价吉林省物价局日前通过网站分两批对不同厂家和规格的32个品种药品最高零售限价进行了公示，包括二甲双胍、氯化钠注射剂、葡萄糖、益心舒片、牛黄解毒片等在内的药品。根据吉林省物价局要求，各医卫生机构、社会零售药店以及其他药品生产经营单位销售相关药品时，不得超过此次公布的价格。

二、中药材市场要闻回顾甘肃平凉市首个山药标准化种植基地建成为了进一步扩大“平凉山药”种植规模，今年以来，崆峒区花所乡在去年吸引区内种植大户，选用地方优良山药原种，试验示范种植获得成功的基础上，今年流转土地200余亩，建成了全市首个高标准“平凉山药”无公害标准化示范种植基地。

种植面积达42万亩临沧市“云药之乡”朝阳路截至2012年底，全市生物药材种植面积42万亩，红花、芹胡、金银花、续断、天冬、石斛、广木香等10多个品种种植走向基地化路子。其中仅龙胆草达30万亩、年产量1万吨，占全国产量80%以上，产值达3亿多元。石斛产业示范基地达270亩，资产总额1000余万元，年产石斛鲜品100多吨，年实现销售收入510.61万元，实现利润51.96万元。带动周边农户发展石斛种植300户1000余亩，户均每年增收3万余元。

通辽市奈曼旗4万亩药材带动种植户增收1亿元近年来，奈曼旗始终坚持把药材种植列为全旗“十大高效特色种植”产业积极推进，鼓励农户大力发展中草药种植。今年，全旗药材种植面积达4万亩，主要集中在东明镇、义隆永镇、黄花塔拉苏木、白音他拉苏木等地，品种有冬花、黄芪、防风、桔梗、白芍等，亩效益可达2500元，仅药材种植可带动种植户增收1亿元。

三、重要公司公告浙江海正药业股份有限公司关于和美国CELSION公司签署谅解备忘录的提示性公告2013年7月19日，本公司和Celsion公司签订谅解备忘录，继续推进ThermoDox的临床研究和热敏脂质体技术转移，用于ThermoDox在中国、香港和澳门地区的商业化生产。该谅解备忘录将明确双方的技术转移合作的具体目标，合作的范围将扩大到新一代的脂质体配方技术开发。