新版GMP培训试题及答案

一、填空题（每空2分、共26分）

1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自                施行。

2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和          兼任。

3、质量风险管理是在                      中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。（请下载附件）