位置:首页 > 知识资料 > 质量管理 > GMP良好操作规范 > GMP资料 > 正文

“未过GMP认证停产停销”需最严执行

2015/6/26 16:42:00 来源:华声在线

甘肃省食药监局印发文件称,从2016年1月1日起,未通过新修订药品GMP(药品生产质量管理规范)认证的企业一律停止生产销售。

未通过新修订中药饮片GMP(药品生产质量管理规范)认证的企业一律停止生产销售!甘肃食药部门提出的这一要求可谓掷地有声。这既表明了加强药品安全的认真态度,更显示了整治中药饮片市场乱象的信心。可以说,相关文件的出台和对中药饮片生产销售领域的严格要求,是该领域加强监督监管的好声音。

一段时间以来,某些地方,某些企业生产销售的中药饮片以假劣生熟、掺杂使假、染色增重、霉变虫蛀、污染变质等方面的问题,饱受社会各界的诟病,这不仅影响了患者及其家庭的切身利益,而且已影响到药品产业的生态及其将来的发展。如果不对这些问题进行系统整治,后果不堪设想。

事实上,对于中药饮片经营领域存在的一些问题,早已引起了人们的注意,尤其是媒体爆出的中药饮片领域存在的问题,更是屡见不鲜。对于这些问题,地方政府和相关部门也采取了一定措施加以整顿。然而就效果来看,却难言让人满意。一些中药饮片乱象就像割韭菜一样,这茬割尽,那茬又出,最终是“野火烧不尽、春风吹又生”、“按下葫芦浮起瓢”,就像牛皮癣一样治不除根。

究其原因:一方面,与一些不法中药饮片生产、销售商的投机心理有关。在利益的趋势下,他们铤而走险,置道德与法律于不顾,在事关患者生命安危的中药饮片上打起歪主意。另一方面,与相应的监督监管不到位,制度存在短板有很大关系。尤其是在监督问责上,以前的处理处罚手段失之于软、失之于松,造成违法经营中药饮片者违法成本相对偏低,不能起到很好震慑中药饮片领域违法行为的作用。

毫无疑问,甘肃“药品未过GMP认证将停产停销”的规定要求,将违法进行中药饮片经营者的违法成本提高了一个档次,对于严厉打击各类中药饮片违法经营行为,防止出现“劣币驱逐良币”现象,营造公平、公正、有序、健康的产业发展环境将起到很大的帮助作用。

最严要求,需要最严落实。接下来,相关部门就是如何按照规定和要求落实责任的问题,就是进行认真查处,堵住制度漏洞的问题。只要相关部门确实能如表态一样,强力落实、强力问责,当地中药饮片市场“晴空”的到来,将为时不远。

桑胜高



责任编辑:Techoo-6
 推荐阅读

电脑版

食品科技网 版权所有©2014-2021
TECH-FOOD.COM ALL RIGHTS RESERVED.