GMP认证待包装中间产品的管理

GMP认证待包装中间产品的管理

(1)车间生产的待包装中间产品，放置于中间站或规定区域，贴上待验证或树立黄色待验牌，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。

(2)车间及时填写待包装产品请验单，交质管部取样检验。

(3)质管部检验合格后填写检验报告单送车间，待包装产品可进入包装工序。

GMP认证待验产品、不合格产品的管理

(1)包装好的产品，应置于车间的中间站或仓库的待验区。由车间向质管部门填写成品请验单，由质管部门取样进行成品检验，确认合格后，签发成品检验报告单，并经质管部对批记录审核合格后签发成品发放单，车间才能办理入库手续。

(2)检验不合格的产品，由质监部发出检验结论为不符合规定的检验报告单，车间立即将不合格品隔离于规定的存放区内，挂上红色不合格产品标志，并标明品名、规格、批号、数量、生产日期。然后按下列原则处理：

①由车间填写不合格品处理报告单，内容包括：品名、规格、批号、数量、查明不合格的日期、不合格项目及原因，附上不合格品的检验报告单和原因分析报告，分送各有关部门。

②由生产技术部门会同有关方面提出处理意见交质监鄙审核同意后，经厂技术负责人批准后由负责处理部门执行，限期处理，并有详细记录。

③凡属正常生产中剔除不合格产品或中间产品，必须标明品名、规格、批号、严格隔离贮放，按具体情况分别处理。

④必须销毁的不合格产品应由仓库或车间填写销毁单，先经质监部审核，再经厂技术负责人批准后按规定销毁并有监销人，最后作记录。经手人、监销人在记录上签字。