原料药的优良制造规范（GMP）指南本文件旨在为在合适的质量管理体系下制造活性药物成分（以下称原料药）提供有关优良药品生产管理规范指南。他也着眼于帮助确保原料药符合其旨在达到或表明拥有的质量与纯度要求。（请下载附件）
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