新会区食品药品监督管理局

一、贯彻执行国家、省、市有关食品（含食品添加剂、保健食品、酒类食品，下同）安全、药品（含中药、民族药、下同）、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规以及区有关工作部署，推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。

二、负责食品安全监督管理，组织实施食品安全管理规范。建立食品安全隐患排查治理机制，贯彻落实国家、省、市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案。指导并组织开展食品安全宣传和信息发布工作，统一发布重大食品安全信息；组织开展食品安全重大专项治理和综合检查。参与制定食品安全风险监测计划，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。

三、监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械经营、使用质量管理规范。负责医疗器械有关工作并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。配合有关部门实施国家基本药物制度。负责药品、医疗器械的行政许可和监督管理，组织实施相关质量管理规范。

四、负责制定全区食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，负责监测互联网药品信息服务和交易行为；组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。

五、负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。

六、负责放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品（以下称特殊药品）监督管理。

七、负责制定全区食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。

八、监测药品、医疗器械和保健食品广告。

九、负责开展食品药品安全宣传工作、教育培训、对外交流与合作。推进诚信体系建设。

十、规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制，指导镇（街、区）食品药品监督管理工作。

十一、指导食品、药品、医疗器械、化妆品的科研实验、临床试验和检验工作。

十二、承担区食品安全委员会日常工作，负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查有关部门和镇（街、区）人民政府（办事处、管委会）履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。

十三、承办区人民政府、区食品安全委员会以及上级主管部门交办的其他事项。