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北京市食品药品监督管理局印发中药材中药饮片强化监管工作方案的通知

2018/10/31 11:03:00 来源:北京市食品药品监督管理局

各区局、各直属分局,各相关直属单位,各相关生产经营使用单位:

为进一加强中药饮片监督管理,提高中药饮片质量,国家药品监督管理局制定下发了《中药饮片质量集中整治工作方案》(以下简称国家局方案)。为落实国家药品监督管理局工作部署,举一反三,在总结2011年以来我局强化全市中药材、中药饮片质量管理工作情况的基础上,市局组织制定了《中药材中药饮片强化监管工作方案》(以下简称北京市方案),现予以印发,并就有关要求通知如下:

一、统一思想,明确工作目标

各单位要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,认真贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记有关药品安全“四个最严”的要求,坚持问题导向、标本兼治的原则,深入排查风险隐患,规范中药饮片、中成药生产,规范我市中药饮片经营使用,严厉查处违法违规行为。

二、精心组织,强化统一领导

市局应切实加强组织领导,精心组织实施,加强经费保障,统一组织精干力量,有针对性地开展监管工作。各单位要高度重视中药材中药饮片监管工作,积极按照市局工作部署开展相关工作。

三、自查自纠,落实企业责任

各药品生产经营使用单位,要牢固树立质量意识,进一步落实主体责任。加强中药材中药饮片生产经营使用的过程管理和质量控制,深入排查,切实开展自查自纠,确保纠正措施落实到位。

四、强化监管,加大查处力度

各级药品监督管理部门应持续加强中药饮片、中成药生产环节和中药饮片流通使用环节的监管。对于发现的违法违规行为,必须依法严厉查处;涉嫌犯罪的,必须移交公安机关依法追究责任。

五、协调配合,加强信息沟通

各有关单位、各部门应牢固树立一盘棋意识,积极协调配合,做好信息互联互通,对有效信息认真梳理,对疑点难点加强研判。

北京市食品药品监督管理局

2018年10月10日

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责任编辑:Techoo-6
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