近年来，我国保健食品产业迅猛发展，保健食品的注册申报量急剧增长，但是，由于一直没有定期的监管检查制度，大多数的保健食品长期处于“只进不退”的状态，企业一旦拿到相关的“批准证书”就可以长期持有，并无被吊销的风险，假冒产品也充斥其中。可以说，市场上的保健食品始终处于一种鱼龙混杂的局面。
今年7月1日起施行的国家食品药品监管局《保健食品注册管理办法》(试行)将彻底扭转这一局面。
何谓保健食品？它是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
专家介绍，保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，可以是普通食品的形态，也可以使用片剂、胶囊等特殊剂型；标签说明书可以标示保健功能，而食品的标签不得标示保健功能。保健食品与药品的主要区别是，保健食品不能以治疗为目的，但可以声称具有保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。
《保健食品注册管理办法》规定，国产保健食品批准证书是产品的批准证明文件，类似于新药证书。申请人可以是公民、法人或者其他组织。它的取得只需提供技术资料和样品等，而不需具备生产条件。证书取得后，如需生产，必须向当地省级卫生行政部门提出申请，省级卫生行政部门对其生产条件进行核查后，对符合要求的，核发卫生许可证。
此外，《保健食品注册管理办法》提出的保健食品必须通过GMP认证、设定了“5年一审”的退出机制，以及严格核定申报和审批制度等都给保健食品生产企业套上了“紧箍”，足以规范整个保健食品市场。
