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药品申报作假将遭严查 药品监督局回应GMP认证争议

2007/2/9 13:51:00 来源:星辰在线
    近日,医药行业连续出现问题,社会上对推行GMP认证和地标升国标政策颇有争论。8日,国家食品药品监督局副局长张敬礼在央视3·15晚会发布会上首次作出回应,对两项政策予以肯定。
    张敬礼说,GMP认证实施以来,一大批设备落后、管理水平差的医药企业退出了市场,使药品生产进入了规范化管理时代。国家食品药品监督局采取了加大监督检查力度的措施,把血液制品、疫苗、特殊药品生产企业列入了重点监管对象。仅在2006年专项行动中共收回企业GMP证书86张,在对24家药品企业的检查中,收回了13家企业的GMP证书,责令整改9家。
    对于“地标升国标”的争议,张敬礼表示,这是统一规范、统一方法、统一标准,治理散、乱、差的重要措施。对这项政策必须充分肯定。
    张敬礼透露,“2007年是国家食品药品监督局重塑形象的一年”,将继续开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,对药品研制、生产、经营、使用秩序进行全方位整顿,着重解决药品注册申报中的弄虚作假、药品生产中违反GMP规定以及违法制售假劣药品、假劣医疗器械等问题。同时,要严格新药的审评审批、严格新开办药品生产经营企业的审批,把好药品市场准入关,改革药品抽检机制,推广药品快检技术,扩大GMP的日常监管,探索建立驻厂检查制度,对药品生产企业进行全程监管。

责任编辑:Techoo-3
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