国家食品药品监管局将强化高风险药品的监管

    食品药品安全直接关系着广大人民群众的身体健康和生命安全。去年以来，食品药品安全事件多发，特别是郑筱萸案件的发生，使食品药品监管部门一再成为舆论关注的焦点。就如何看待当前的食品药品安全形势，怎样通过强有力的监管保障公众饮食用药安全等问题，《学习时报》记者采访了国家食品药品监督管理局邵明立局长。

    记者问：去年，你们果断地处置了“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件，社会反响良好，但这也暴露出部分企业在生产和流通过程中存在严重违法行为，为此，你们采取了哪些强制性措施？

    邵明立答：药品生产企业是药品安全的第一责任人。在规范企业生产经营行为，教育和引导企业守法经营，强化自律意识的同时，我们将进一步加大生产环节的监管：一是强化高风险药品的监管。把注射剂列为高风险品种进行重点监管，提高监督检查的频次，突出重点检查的内容，与市场抽检相结合，形成多方位的监管合力。向血液制品、疫苗生产企业试行驻厂监督员制度，在总结经验的基础上，逐步安排向注射剂、重点监管的特殊药品生产企业派驻驻厂监督员。二是强化药品的日常监管。加大GMP飞行检查力度，依法查处偷工减料、掺杂使假、违规生产等不法行为。加强特殊药品监控信息网络建设，先行将监控信息网络在部分省（市）试运行，在试运行的基础上，尽快在全国推广，利用现代化手段强化对特殊药品的监管。三是强化认证质量管理。把药品认证与品种的审评、审批、注册相结合，增强检查的针对性和有效性；进一步规范认证程序，对认证检查员和检查计划进行公示；强化认证现场检查组长负责制和责任追究制。四是加大市场监督抽验力度。开展药品经营企业分级、分类管理试点工作，加大药品、医疗器械抽验力度，严厉打击违法发布广告行为，建立违法广告“黑名单”制度。积极推进企业诚信体系建设。