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河南省食品药品监管局明确2009年稽查抽验工作

2009/3/25 10:02:17 来源:SFDA网站
       据SFDA网站讯 日前,河南省食品药品监督管理局召开全省药品医疗器械稽查检验工作会议,安排部署2009年药品和医疗器械稽查检验工作。 
     一是健全完善协查调度机制。完善工作制度,明确协查核查办理的流程、标准、时限,着力提高协查核查效能,努力实现协查核查制度化、规范化。安排专人跟踪督办,按月核对各地协查核查回复情况,将协查核查列入稽查考核项目,对推诿拖延、弄虚作假的实行责任追究。  
     二是严格实施案件追踪查源。充分利用与公安、邮政、检察等部门的联合打假机制,解决行政执法手段有限问题,对假劣药品案件坚持“该追必追、一追到底,该查必查、一查到底”的原则,围绕购进、入库、销售等关键环节,盯住业务、验收、财务等关键人员,采取倒查、核对、外调等方法,彻底查清来源去向。 
      三是强化稽查检验信息交流。完善稽查检验管理信息平台,努力实现由现场监管向远程监管转变,由时段监管向全日制监管转变,由静态监管向动态监管转变,着力提高信息平台的综合效应。 
      四是加强检验技术支撑体系建设。及时研究新增检验职能的调整和扩展,整合药检系统资源,提升药检整体效能,加强市、县所业务能力建设,研究解决检验用标准品、对照品供应管理等问题。
      五是建立重点市级所动态管理机制。采取现场考核和能力比对相结合的方法,从人员、实验设施、检验能力、管理体系、绩效5个方面考核评价。从2009年度开始,实行重点市级所动态管理,3年为一个考核周期,总成绩1~4名的确定为国家级重点市级所,5~9名的确定为省级重点市级所,将在工作条件改善、任务分配等方面给予政策倾斜和重点支持。
       六是开展县级所整顿达标活动。按照“今年达标,逐年提高”的要求,对每个县级从人员机构、设施设备、质量保证、检验能力、经费保障、信息传递6个方面进行综合评价,全面实施达标活动。对不达标的,收回18项检验项目法定检验报告书的授权。
      七是开展非药品冒充药品专项整治。加强对药品生产企业原辅材料供应单位资质、购进渠道、检验验收、生产投料等环节的监督检查,对质量可疑的及时抽样检验,依法查处使用非法原料、违法添加非法物质的生产行为;严厉打击生产、经营、使用未经批准和检验不合格体外诊断试剂的违法行为。
      八是加强重点地区和品种的监控。针对突出问题,加大对重点企业、重点品种的监督检查和抽验力度,依法查处违法行为,有效消除药品质量安全隐患。
      为保证重点工作任务完成,该局计划举办5期稽查人员培训班,以药品、医疗器械监管执法、保健食品和化妆品监管抽验、突发事件应急处置、非药品冒充药品查处等法律法规和相关知识为重点,培训基层稽查执法人员,着力提高稽查检验能力。 (江水 )

责任编辑:Techoo-3
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