食品科技网-资讯内容
国内首个获得甲流疫苗毒株企业启动研发、生产
记者昨日从国家食品药品监管局获悉，华兰生物工程股份有限公司已于3日傍晚从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，这是我国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。据悉，华兰生物工程股份有限公司已正式启动研发、生产，如获得政府批准，剔除研发等时间花费，第一批疫苗有望50天左右出产。
国家药监局有关人员独家向记者透露，今日下午，将在新闻通气会上公布针对“甲流”疫苗生产的特殊审批制度。
据介绍，WHO批准了分别位于美国、英国、澳大利亚和日本的4家实验室可以构建疫苗生产毒株，华兰生物获得的毒株来自英国国家生物制品检定所(NIBSC)。
国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前我国有11家季节性流感疫苗生产企业，其中1家企业(北京科兴)具备大流行流感疫苗的生产资质。若甲型H1N1流感被确定为大流行流感，首批疫苗生产量可达25万剂，年产能为2700万剂。
中原证券焦浩漭分析说，国家药监局已启动药品特殊审批制度，随后推出的针对“甲流”疫苗生产的特殊审批制度，将帮助其他10家欲申请大流感疫苗生产资质且具备实力的企业获得快速审批，以省去不必要的时间花费。
据华兰生物透露，5月15日公司已获进行下一步大流行流感临床试验的批件。II期临床试验将在几个月内完成。公司有望在数月后获得大流行流感疫苗生产资质。
此外，广东省疾控中心负责人告诉记者，国产甲型H1N1疫苗一旦批量投产，将由政府埋单储备，用以疾病防控，鉴于疫苗研发刚刚启动，政府尚未下单预订。(记者 李劼)
