食品科技网-资讯内容
中广网北京8月21日消息（记者刘天思）据中国之声《央广新闻》10时48分报道，国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求相关药品生产企业尽快修改克林霉素注射剂的说明书，控制克林霉素注射剂的使用风险，保障患者用药安全。
克林霉素主要适用于革兰氏阳性菌引起的呼吸道、关节与软组织等的感染，以及败血症、心内膜炎等；还适用于厌氧菌引起的腹腔和盆腔感染等。
对克林霉素注射剂的严重不良反应，国家食品药品监督管理局多次发出过不良反应信息的警示。通报同时提醒，克林霉素注射剂在临床的一些不合理使用情况，已经成为引起严重不良反应的主要原因。这类不合理使用情况包括：超适应症使用、剂量过高、用法不当及儿童用药存在超剂量等现象。
此次修改主要是增加克林霉素注射剂的不良反应警示内容。新修订的说明书要详细列出包括肝肾功能异常、血液系统过敏等6种不良反应情况。另外，按照国家食品药品监督管理局要求，药品生产企业应该尽快修订说明书和标签，并主动跟踪这类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。各医疗机构还需要加强对克林霉素注射剂临床使用的管理，提高合理用药的水平。临床医师要严格按照适应症和用法用量，规范使用；药师作为医生和病人之间的最后把关者，也要加强用药审核和监测，确保用药安全。