山东省下月开始药品安全专项整治

      记者今天获悉，按照省政府统一部署，我省已制定并发布“2010年山东省药品安全专项整治工作行动方案”。从3月开始，我省将对高风险药械生产经营企业、药品质量、药械购销渠道、基本药物生产流通、药品广告、非药品冒充药品以及中药材、中药饮片质量等进行专项检查和整治，集中打击生产销售假药行为。

　　今年，我省将重点检查狂犬病疫苗、甲型H1NI流感疫苗、麻疹疫苗等预防性生物制品的进货渠道、冷链运输、储存条件，保障公众疫苗接种安全；重点整治无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品(器械)的行为；开展基本药物生产工艺和处方核查，在基本药物生产企业全面推行质量受权人制度，实行全品种全覆盖监督性抽验，每年至少对我省生产的基本药物进行一次抽验，在全省范围内实施基本药物目录全品种电子监管，重点推进药品批发、零售连锁企业网上监控；重点整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健用品、“无文号”产品等六类仿冒药品和降糖、减肥等功能的中成药非法添加化学药物专项行动；重点打击生产销售假药(器械)的窝点和利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为。

　　据介绍，各级药品监管部门对药械生产、流通、使用等各环节将进行全面检查，对违法违规行为，将依法予以严厉查处，决不姑息。

　　据悉，我省今年还将完善风险评估和预警体系。各地要建立健全药品全过程的风险监测网络，确定风险监测站点，组建风险评估专家队伍，定期开展药品安全风险评估，建立风险评估数据库，提前预测并消除药品安全风险隐患；加强药品安全预警信息平台建设，对可能发生较高安全风险的药品提出风险警示。

　　此外，我省还将全面推进电子监管制度。药品生产环节在血液制品、疫苗、中药注射剂、麻醉药品、精神药品等高风险药品实行电子监管码的基础上，今年将列入基本药物的抗生素和注射剂纳入电子监管码实施范围；流通环节将疫苗经营企业、基本药物配送企业和新开办药品批发企业纳入电子监管码实施范围；开发应用远程电子监管系统，实现对药品生产出厂、流通、运输、储存、配送至医疗机构使用全过程的动态监控。