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国家食品药品监督管理局印发药物致癌试验必要性的技术指导原则
2010/4/14 17:11:54 来源:网易
根据《药品注册管理办法》,为指导药物研究开发,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》,并于日前印发。该《指导原则》阐述了何种情况下需要进行药物致癌试验,以避免实验动物资源、人力资源和物力资源的不必要使用;适用于《药品注册管理办法》中的相关化学药,其基本原则也适用于中药、天然药物和生物制品。
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