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药品质量好不好真的“看”得见

2010/11/5 9:26:13 来源:网易

    本报讯(记者 裴蕾)药品安全与群众身体健康息息相关。药监部门如何对药品进行动态监管,确保其质量安全?在流通环节,药品的电子监管又是如何实现的?11月4日,四川省食品药品监管局、成都市食品药品监管局联合举行首个“食品药品监管开放日”,邀请公众代表前往药品生产、流通企业,共同监督药品各个环节。

    代表们首先来到科伦药业生产基地。在该公司输液包装“可立袋”生产车间外,有一台巨大的液晶显示器,在这里就可以对生产现场的各个环节进行视频动态监控。企业自查是药品走出生产线的第一道关卡,那么,药监部门又是如何实现对药品质量安全的实时监控呢?

    “这就要依靠药品生产远程监管系统了。”成都市食品药品监管局安监处处长何晓向记者介绍,经过这套系统,企业将自身的基本信息以及药品所用原料、生产过程关键参数等信息,上传到成都市食品药品监管局的系统数据库中,由系统自动对这些数据进行审查。据了解,远程监管系统可以监督企业在药品生产中是否使用正确的原辅料、包装材料,是否按照规定生产工艺参数进行生产,投料数量和成品数量是否符合要求,成品是否按照要求进行检验等情况,出现异常会自动报警提示,由药监部门工作人员进行核实核查。除了远程监管系统,药监部门还要安排检查组随时到企业生产现场,对企业上报的数据的完整性、真实性进行核查,确保远程监管的有效性。

    “到今年年底,成都市110余家制剂类药品生产企业将全部使用该系统,从而实现成都市对辖区内所有药品制剂的生产企业,全部实现药品生产全过程的远程监控。”何晓说。

    药品出厂后,怎样保证假药、劣药不会流入市场?在成都西部药业经营有限公司,代表们看见了工作人员正在采集药品包装上的条形码数据。“这是药品电子监管码,目前有血液制品、疫苗等四大类药物实现了电子监管,今后还将覆盖更多的药品。”四川省食品药品监管局相关负责人表示,只要带这种条形码的药品,每一盒都可以进行溯源:“哪些药要下架召回,刷一下条形码一目了然。”

作者:裴蕾


责任编辑:Techoo-3
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