中国药品监督抽验覆盖面达80%

    北京１月１３日电（记者 黄小希）记者从１３日召开的２０１１年全国食品药品监督管理工作会议获悉，截至２０１０年底，中国药品监督抽验覆盖面达到８０％，实现了“十一五”规划的目标。

    《国家食品药品安全“十一五”规划》提出，到“十一五”末期，药品监督抽验覆盖面由３０％提高到８０％。规划实施以来，国家食品药品监管局通过制定相关法律法规，进一步改革和完善药品监督抽验机制，推进药品快检技术的应用，降低抽验成本，提高了药品抽验资金的使用效率，基层药品监管工作的抽验覆盖面和靶向性显著提高。

    与此同时，中国药品标准提高行动计划稳步实施，完成了５０００多种药品标准提高任务，顺利颁布实施《中国药典》（２０１０年版），进一步完善了以《中国药典》为核心的药品标准体系，并制修订医疗器械标准５７１项。

    “十一五”期间，中国加强了药品检验机构实验室改造、仪器设备配备与人员培训，仅中西部地区药品检验所仪器设备配备项目中央投资就达到７亿元，实验室改造中央投资达到６．７亿元。目前，省级药品检验所对现有国家药品标准的独立全项检验能力达到１００％，市（地）级药品检验所达到８０％。

    医疗器械监管方面，通过重点项目实施，中国医疗器械检验范围基本覆盖了各相关专业领域。１０个国家级检验机构各自归口的专业领域优势明显，２９个省级检验机构基本能够完成辖区市场常规产品检验任务。

    “十一五”期间，中国共查处各类药品、医疗器械违法案件１４８．６６万起，案值２５．４亿元，捣毁制假窝点２１４０个，取缔无证经营户４７７９８个。

    据介绍，２００９年中国医药工业总产值突破万亿元大关，估计２０１０年超过１．２万亿元。目前，医药行业已有２５家企业进入国家５２０家大型企业行列。医药工业销售额前６０家企业的生产集中度为３５．７％，一批优势名牌企业在激烈的市场竞争中逐渐发展壮大。

    “基本药物质量绝对不能出事故，对出现的任何问题都要‘零容忍’。”国家食品药品监管局局长邵明立在会上说。据介绍，２０１１年食品药品监管部门将完成全品种电子监管任务。到２０１１年４月１日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。

    邵明立表示，“十二五”时期，食品药品监管工作的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安全长治久安奠定具有决定性意义的基础。