食药监局：12岁以下儿童禁用“尼美舒利”

　　食药监局：

　　12岁以下儿童

　　禁用“尼美舒利”

　　记者20日从国家食品药品监督管理局获悉，综合“尼美舒利”口服制剂不良反应监测报告、国内外研究和监管情况以及专家意见，国家食药监局决定调整“尼美舒利”临床使用，禁止其用于12岁以下儿童。

　　在《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》中，国家食品药品监督管理局要求，“尼美舒利”口服制剂禁止用于12岁以下儿童；作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用；适应症限于如骨关节炎等慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗；最大单次剂量不超过100毫克，疗程不能超过15天，并应依据临床实际情况采用最小的有效剂量、最短的疗程，以减少药品不良反应的发生。

　　国家食药监局提醒，尼美舒利是处方药，必须在医生指导下使用。