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产品质量不过关 广州5家中药饮片厂停产整顿

2011/11/2 9:00:32 来源:南方网

 当前市场上销售的中药饮片种类众多,质量参差不齐,记者昨日从广州市食品药品监管局了解到,在不久前的整治中,有5家厂家被发现存在严重缺陷而被收回GMP证书,并被责令停产整顿。

  据介绍,以前许多中药饮片企业规模小,基础条件差;中药饮片的质量问题没有得到有效的控制,不合格率高于西药和中成药。自2008年1月1日起,我国所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(《药品生产质量管理规范》)的条件下生产,未通过认证的一律不允许生产。

  目前,广州中药饮片生产企业有45家。昨日,市食品药品监管局有关负责人表示,今年6月到9月,该局对上述中药饮片厂开展燕窝专项、中药生产专项及药品GMP跟踪检查,发现与制剂生产企业相比,中药饮片生产企业普遍存在从业人员不稳定、生产质量管理水平较低等问题,不按法定炮制方法进行生产甚至外购饮片进行分包装,不严格按照质量标准对饮片成品实施批批检验等现象时有发生,有5家被发现存在严重缺陷而被收回GMP证书,并被责令停产整顿。

  “中药饮片《药品生产许可证》生产许可范围和GMP认证范围是以中药炮制的方法来表示,如净制、切制、蒸制等,企业在申报许可或认证时,往往只是生产某种炮制方法的代表品种,但在其通过认证获得许可后生产中药饮片的品种数量却大幅度增加,有些品种甚至超出企业现有的生产或检验能力,这就可能造成产品质量得不到保障。”该负责人说,从今年10月开始,广州已要求全市各中药饮片生产企业必须执行增加生产品种报备案制度。


责任编辑:Techoo-3
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