胶囊生产企业禁用非药用明胶

　　近期，“铬超标胶囊”事件引起社会的强烈关注。

　　28日，国家食药监局下发通知，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。10月起药用胶囊企业须具备自检能力。

　　对胶囊“全产业链”进行质量控制

　　国家食药监局通知称，要求对胶囊生产的“全产业链”进行质量控制：从药用明胶的生产到药用明胶的物料采购再到制成“空心胶囊”，最后加工生产为胶囊剂类药品，每批产品出厂前，要进行全项检验并合格。

　　国家食药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验，导致不合格原辅料投入使用，不合格产品流入市场，危害公众利益。

　　为确保药品、保健食品质量安全，切实加强药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业的质量管理和检验工作，国家食药监局要求：药用明胶、药用胶囊、胶囊剂药品和保健食品生产企业应当健全企业质量管理体系，确保质量管理部门有效履行质量保证和质量控制职责。同时，还要求加强药用明胶和胶囊剂生产质量管理和检验。

　　北京将对问题胶囊进行召回

　　针对国家食药监局新公布的药用明胶和胶囊抽验结果，北京市食药监局表示，已部署在全市范围内开展查控工作。

　　前日，国家食药监局公布了药用明胶和胶囊抽验结果，15家企业74批次胶囊被抽验出铬超标。北京市食药监局对此进行紧急部署，在全市范围进行查控。

　　药监部门对北京市所有胶囊剂生产企业进行检查，严格按照国家食药监局公布的名单进行比对，一旦发现从15家铬超标药用胶囊生产企业进购胶囊的，立即对其问题胶囊产品进行停售、查控和召回，并监督企业进行销毁。

　　同时，食药监部门还对药用空心胶囊进行抽验检测，如发现不合格的，对其立案查处，杜绝问题胶囊药品流向市场。北京市食药监局相关负责人表示，从5月1日起，北京市胶囊剂生产企业生产的胶囊剂药品和购进的药用空心胶囊，一律实行批批检验。