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药品审评审批改革创新深化

2013/2/27 8:59:54 来源:经济日报

记者王轶辰报道:为进一步提高药品审评审批工作的质量和效益,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需求,国家食品药品监督管理局近日发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》。

国家食品药品监督管理局药品注册司司长王立丰表示,《意见》重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制等四方面入手,使有限的审评资源重点服务于具有临床价值的创新药物和临床亟须仿制药的审评。另外,《意见》专门就儿童药物研发提出鼓励措施,鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。



责任编辑:Techoo-3
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