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手足口疫苗试验成功 将有效防控手足口疾病

2013/3/15 17:54:32 来源:中国新闻网

昨日记者获悉,手足口疫苗三期临床试验结果揭晓,疫苗可使疾病保护率达到95%。这也就意味着,一旦上市,长期困扰患儿和家长的手足口疾病将得到有效防控。

据介绍,这种EV71 疫苗III期临床研究从去年1月6日正式启动,先后对1万余名婴幼儿进行了疫苗接种,完成了长达一年的流行病学保护效果观察。结果显示,连续三批 EV71 疫苗均能在6个月至5岁人群产生良好的免疫,并具有较好的安全性。手足口病是一种婴幼儿常见的传染病,夏季为手足口病发病高峰。因为幼儿园经常发生疫情,该疫苗需要打两针,6岁以下都要打。该疫苗有望于今年下半年获批上市。不过目前尚未研究是否纳入计划免疫,上市后其价格将参考二类疫苗价格定价。  尽管手足口病可防可治,但是,目前,全球仍没有预防EV71感染的疫苗,以及公认的特效治疗药物。中国疾病预防控制中心流行病学首席科学家曾光表示,在缺乏有效治疗手段和疫苗尚未研制成功的情况下,未来一段时间内,手足口病还将处于高发态势。

北京科兴生物制品有限公司研制的EV71(手足口病)疫苗,是用肠道病毒71型接种非洲猴肾细胞,经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成。目前,临床试验用EV71疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定,预计临床试验将很快启动。疫苗研发负责人尹卫东今天介绍,Ⅰ、Ⅱ期临床试验中,主要对EV71疫苗的安全性和有效性进行研究,在Ⅲ期临床试验中,则重点进行疫苗流行病学保护效果及疫苗免疫持久性研究。



责任编辑:Techoo-3
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