北京保健食品企业标准备案试行

为规范保健食品企业标准备案工作，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、卫生部《食品安全企业标准备案办法》和《北京市食品安全企业标准备案办法（试行）》的有关规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市保健食品企业标准备案办法（试行）》（以下简称“本办法”），自2013年5月1日起实施。

北京市药品监督管理局相关负责人告诉北京商报记者：“这是我局制定的第一个有关北京市保健食品企业标准的备案方法，食品安全和保健品安全是两个概念，食品安全企业标准由北京市食品安全委员会监管，而保健食品企业标准监管由北京市药品监督管理局负责。”

据了解，本办法所称保健食品，是指取得保健食品批准证书的食品。本办法所称保健食品企业标准是依据《食品安全法》第二十五条而制定的企业标准。企业标准是产品质量安全的技术保障，是生产企业组织生产经营、（食品）药品监督管理部门开展监督执法的重要依据。

本办法规定，企业标准备案有效期为三年。有效期届满并经复审确认需要延续备案的，应填写《北京市保健食品企业标准延续备案表》，在备案有效期届满20个工作日前办理延续备案手续。在备案有效期内发生过修订的，在办理延续备案时应按照有关程序提交相关材料。企业标准应更新年号，原备案号自动废止。逾期未办理延续备案手续的，视为自动放弃延续备案，该企业标准备案号在有效期届满后予以注销。

自2013年1月1日起，备案到期的保健食品企业标准，北京市药品监督管理局决定予以延期至2013年5月31日。在延期时限内，原保健食品企业标准可以继续使用，相关企业应加紧办理备案工作。2013年4月1日前已经在质量监督部门备案的保健食品企业标准，在备案有效期内继续有效，不需要重新向市药监局申请备案。