苏州四药三项原料药CEP证书被取消

海翔药业(002099)今日披露，公司控股子公司苏州第四制药厂有限公司近期收到欧洲药品质量管理局(EDQM)的通知，苏州四药的三项原料药CEP证书被取消，将影响该公司的业绩。

公告显示，EDQM于11月11至13日对苏州四药生产场地进行GMP审计，检查发现苏州四药的部分设备设施比较陈旧，且维修保养也不够充分，判定为不符合欧盟GMP要求。EDQM决定取消苏州四药的盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药、盐酸林可霉素原料药CEP证书。

据悉，盐酸克林霉素原料药、克林霉素磷酸酯原料药、盐酸林可霉素原料药是苏州四药的重要产品，上述产品2012年度销往欧盟市场的营业收入合计5434.89万元，占苏州四药2012年度营业收入的38.25%，占上市公司2012年度营业收入的4.75%.

而苏州四药为海翔药业纳入合并报表范围内控股子公司，海翔药业持有其70%的股权。该等产品被取消CEP证书后将无法继续在欧盟市场销售，会对苏州四药生产经营造成重大不利影响。同时也将会影响海翔药业2013年度经营业绩。