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药命风暴 台“卫福部”“法规”漏洞百出

2015/4/3 12:00:45 来源:台湾联合报

   台“卫福部”规定,碳酸镁添加在食品里不得超过0.5%,但彰化县三家调味料大厂非但用了工业用的的配方,且添加比率竟是3%-5%,超标十倍以上。

   台“食药署”原本强调“药厂不得使用工业用原料,只要发现都可依‘法’开罚”,昨天下午“食药署副署长”吴秀英却改口,指药品赋形剂的原料药,不限使用工业级原料还是药品级,使得业者使用工业用原料作为赋形剂却可能无“法”可罚,让药品制成中出现管理的“药”命黑洞。

   彰化县卫生局追查正长生健胃散使用碳酸镁当赋形剂的比率为14.3%,用量惊人。检察官说,药厂添加这么多的赋形剂,不只是防潮,还可让胃散更膨松,看起来分量十足,唯利是图心态可议。

   昨天下午“食药署副署长”吴秀英指出,药品主成分的“原料药”都要有“原料药许可证”,但药品赋形剂的原料及其成品,只要符合“中华药典”或是国际药典规格即可。意指赋形剂的原料药,不限使用工业级原料还是药品级。

   彰化地检署资深检察官透露,碳酸镁可分成食品用和工业用,“食品安全卫生管理法”明确规定只能添加食用级碳酸镁,但“药事法”却没规定得这么详细,若“食药署”无法拿出法条证明药品不得添加“工业用”碳酸镁,检察官就无法介入。

   由次这个“法令”黑洞,这次镁粉风暴,出现工业镁粉拿来当食品,有“法”可罚,拿来当药吃却可能没事的结果。

   彰化县医师公会理事长蔡明忠说,对于食品、药品材料的管控,台当局做得不够严谨,例如从国外进口的原料一定都有报关资料,食用级碳酸镁几乎都要仰赖海外进口,只要比对进口资料和下游成品的资料,就能知道货源量和制造量是否符合,建议台当局应该严格监控。


责任编辑:Techoo-3
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