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延续现有药品GMP证书有效期的申报资料

2012/12/26 14:39:00 来源:网友

      1.延续现有《药品GMP证书》有效期申请表(附后,提交时附电子文档);

      2.自查报告,参照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》有关要求,主要包括但不限于以下内容:

      2.1企业历史沿革和现状概述;

      2.2历次《药品生产质量管理规范(1998年修订)》认证和跟踪检查缺陷项目和整改情况;

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责任编辑:Techoo-6
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