十四章共316条，五个附录。
十四章：总则、 质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、术语。
五个附录：无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂。 （请下载附件）
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