古田县食品药品监督管理局

古田县食品药品监督管理局是市食品药品监督管理局的直属机构，在市食品药品监督管理局的领导下，负责本行政区域内对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督管理、技术监督管理和执法监督管理;负责对本行政区内食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故的查处。

主要职责:

(1)贯彻实施药品监督管理法律法规和国家药品法定标准;

(2)负责辖区内申报《药品经营许可证》、《医疗制剂许可证》、《医疗器械经营许可证》的初审把关和推荐报备，强化换发证后的日常监督管理，指导县药品检验机构的业务工作;

(3)贯彻执行药品生产质量、经营质量和医疗单位制剂管理规范;

(4)组织药品检验机构在本辖区内开展药品检验工作，加强药品不良反应监测;

(5)贯彻实施医疗器械法定标准和医疗器械监督管理各项法规;

(6)贯彻实施药品分类管理制度;加强进口药品管理;依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品、放射性药品及其它特种药械;

(7)监督实施药品流通法规，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监管中药材市场;

(8)检查辖区内药品广告，负责药品的行政保护;

(9)负责辖区内的药品稽查业务工作，监督检查、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量;依法查处制、售假劣药品和其它违反药品管理法律法规的行为和责任人;

(10)贯彻实施执业药师资格制度;落实药品监管系统教育培训规划。

(11)利用监督管理手段，配合地方经济综合主管部门贯彻实施国家医药产业政策;

(12)负责对本行政区内食品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故的查处;负责食品安全信息的收集汇总、及时传递、分析整理，定期向社会发布食品安全综合信息;综合协调有关部门开展食品安全检测和评价工作;承担市食品安全委员会办公室的日常工作;

(13)承办市食品药品监督管理局交办的其它的事项。