新旧版GMP比较和cGMP借鉴

新版GMP修订的必要性 

（1）确保国民用药安全的需要：

现行（98版)的GMP不能有效保证我国药品生产的质量

主要是硬件;缺乏系统性，可操作性;过于教条

一些药品质量事故导致危害人民的健康

（2）我国制药工业国际化的需求：

新版GMP将有效的提高我国制药生产和质量管理水平，

提高制药企业的国际竞争力。 （请下载附件）