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药品仓库GMP有什么要求

2014/3/19 15:08:00 来源:网友

GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,藉以达到一个共同的目的: 防止不同药物或其成份之间发生混杂; 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染; 防止差错与计量传递和信息传递失真; 防止遗漏任何生和检验步骤的事故发生; 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。具体的CASE介绍在《实用制冷与空调工程手册》(机械工业出版社)P784:“制药厂的洁净室系统例。


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