桂林尚有70%的药业未获GMP认证

日前，桂林长圣药业有限公司的唯一产品——某搽剂获国家食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，这是桂林市第12家全部或部分剂型通过GMP认证的药业企业，意味着该企业闯过“生死关”，获得了“生存权”。　　

　　GMP是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范，药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段，是对药品生产企业(车间)实施GMP情况的检查认可过程。按我国食品药品监督管理局规定，国内所有药业企业都必须在2004年12月以前通过GMP认证，否则将被吊销其生产批准文号。认证工作根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照《药品GMP认证管理办法》，按程序进行现场检查和审核批准。

　　据桂林市食品药品监督管理局有关人员介绍，桂林市共有药业企业45家，目前通过GMP认证的仅占总数的30%左右。其它药业企业正在积极进行GMP改造，争取在“死亡期限”来临之间获得认证。

　　但据了解，桂林市部分药业企业由于技术、资金等原因，在GMP改造方面存在较大困难，将会面临淘汰危险。（记者 罗雁）