安徽华源问题药数量及流向全部查清

　　经过国家食品药品监督管理局和安徽省相关部门连日来的紧张工作，截至8月5日中午12时，安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又称“欣弗”）药品数量及流向已彻底查清，目前已召回75万多瓶，封存48.47万多瓶。 
 
　　据统计，安徽华源6月1日至7月28日共生产克林霉素磷酸酯注射液27大批、308小批，总计368万多瓶。其中6月份生产239万多瓶，7月份生产128万多瓶。截至8月5日中午12时，该产品已召回入库39.8万多瓶，36万多瓶正在召回途中。未出厂被封存48.47万多瓶。销售到25个省市区的“欣弗”药品未使用部分，也已按国家食品药品监督管理局和卫生部的要求得到紧急控制。

　　据了解，“欣弗”不良反映事件发生后，安徽省食品药品监管局迅速采取紧急措施，立即组成核查组赶赴阜阳进行督查和核查，同时责成阜阳市食品药品监管局于当天组成核查组进驻该厂，责成其对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回；对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反映情况进行调查汇总；在事件原因查明前，责令该公司所涉问题输液车间暂停生产。同时，还组织力量在国家食品药品监管局指导下，对企业生产过程的各个环节进行排查，查找原因。据可靠人士消息，由国家药监局领衔的事故原因排查组已对安徽华源的原料、辅料和生产、保管各环节进行了仔细排查，还没有发现能影响药品质量的重大问题。

　　另据记者了解，截至8月5日16时，国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件病例报告81例，涉及10个省份，其中有3例死亡病例报告。

　　有关专家特别告诉记者，由于“欣弗”本身副作用较大，幼儿和年老体弱者如果使用不当或使用过量，均会引发患者的较强烈反应甚至死亡。因此，3例死亡患者的致死原因，还有待进一步调查核实。

作者：黄勇