河南省全面喊打假医疗器械 严查不安全药品

　　可安装到体内的钢板、缝合伤口的羊肠线、一次性注射器等医疗器械……这些医疗器械如果不安全，给患者健康造成的威胁是不容忽视的。在２月９日召开的全省食品药品监督管理工作会议上，部署了今年我省整治药品市场秩序的３部分内容，今年我省要对已经批准上市的高风险医疗器械进行全面核查，对注册申报和临床研究中的弄虚作假行为将进行严厉查处。

　　开打假医疗器械

　　据省食品药品监督管理局局长李松武介绍，今年河南省将对医疗器械产品注册申报资料及临床真实性、已经批准上市的高风险医疗器械品种进行全面核查，对审查中发现的注册申报和临床研究中的弄虚作假行为将进行严厉查处。同时，还将对经营企业进行专项检查，依法查处企业从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰医疗器械的行为。

　　严查中成药中乱加“料”

　　自称纯中药，有些却在里面添加了西药。据介绍，去年，我省药监部门跟踪和检查药品生产企业１０１家次，责令停产整顿２０家，收回ＧＭＰ证书１８个。今年，我省将加大监测力度，对涉嫌非法添加化学物质的中成药等进行监督检验。另外，省食品药品监督管理局还将对全省的原料药、药品制剂和药用辅料生产企业和医疗机构制剂室进行全面检查，重点是注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种生产企业。

　　不安全药品将被淘汰

　　存在安全隐患的药品要及时淘汰。近日，我省将开始普查清理药品批准文号和药品再注册工作，对药品临床试验情况进行随机抽查。

　　在药品注册现场核查中，我省将对药品生产企业２００５年１月至２００６年８月期间申报的，２００６年１月１日至２００６年８月３１日期间已批准上市的品种进行全面核查，依法严厉查处注册申报和临床研究中的弄虚作假行为。（记者李红）