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业内人士揭秘“香丹注射液”可致患者休克

2009/4/10 13:59:10 来源:华商晨报

     香丹注射液:纯中药制剂,主要成分是丹参和降香,不少药品生产企业根据药品主要成分给这种中药制剂取名为“香丹注射液”,用于治疗心绞痛和心肌梗塞等疾病。

     此次叫停的是浙江天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。

     3月24日,卫生部和国家食品药品监督管理局联合发出紧急通知,叫停浙江天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。

     昨日,记者走访了沈城药品零售批发市场,未发现不合格“香丹注射液”的踪影,药品生产企业通过本报提醒辽宁消费者,买到不合格注射液可退货。

     昨日上午,记者从国家卫生部网站了解到,3月24日,卫生部和国家食品药品监管局接到广东省有关部门的报告,3月19日,广东省中山市13名患者在使用浙江天瑞药业有限公司(以下简称天瑞药业)生产的香丹注射液(批号为080524,规格为10ml/支)后,出现寒战、发热等临床表现。

     经广东省药品检验所检验,天瑞药业生产的该批号香丹注射液热原检测项目不合格,卫生部和国家食品药品监督管理局要求各医疗机构和药品经营企业,立即停止使用和销售并依法查处天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。

     昨日上午,记者在沈河区、和平区和皇姑区走访了20余家医院、药店和社区诊所均未发现不合格注射液的踪影。

     记者走访了解到,目前,在沈销售的用于治疗心绞痛的“香丹注射液”主要产自上海和云南两省,一盒(10支)“香丹注射液”的零售价在2.6元左右,规格为2ml/支。

     昨日,据国内一家生物制药公司质检部专业人士介绍,热原是微生物产生的一种内毒素,而注射剂的质量要求非常严格,注射剂内不能存在热原。

     “人体若注入含热原的药液,临床上会出现‘热原反应’。”该专业人士说,人体产生“热原反应”的主要症状是寒战、高热、白细胞减少等,严重者可出现恶心呕吐、头痛、血压下降,甚至昏迷休克。

     据业内人士分析,四种途径可致注射液里混入热原:溶剂带入,蒸馏器结构不合理,操作不当,注射用水贮存时间过长;原辅料带入,糖、蛋白质、抗生素类药品易被污染;容器、用具、管道和设备等带入,管理及操作不严格;制备过程中的污染,室内洁净度差,操作时间过长。

     “我们正在积极配合药监部门的调查,大部分不合格产品已被召回。”昨日,浙江天瑞药业有限公司办公室相关负责人接受记者采访时透露说。

     据该公司销售部相关负责人介绍,天瑞药业在辽宁没有药品代理商,此次检测不合格的“香丹注射液”在辽宁很少能买到。但该负责人表示,不排除辽宁的消费者在省外其他地区买到过该公司生产的注射液。

     该企业通过本报提醒辽宁的消费者,如买到了不合格批次的“香丹注射液”可以与厂家联系,厂家将给予退货。

     卫生执法部门提醒心脏病患者,临床使用天瑞药业生产的其他批号的“香丹注射液”时,要密切观察用药反应,一旦发现异常,要立即停药。


责任编辑:Techoo-3
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