FDA发布关于减肥药Orlistat的早期安全性评价

　　美国食品药品管理局（FDA）近日宣布正在对减肥药“Orlistat”（通用名：奥利司他）对肝脏可能造成的伤害进行调查。该药的处方药商品名为Xenical（赛尼可），非处方药商品名为Alli。

　　FDA的公告称，自1999到2008年间，FDA共接到32起服用Orlistat的病人出现肝脏损伤的报告，其中的27例进行了住院治疗，6例出现肝功能衰竭迹象。这其中大部分人出现了皮肤泛黄、黄疸、无力以及胃痛。

　　FDA正在对Orlistat提供商提供的肝损伤疑似病例进行评估，以获取进一步的数据。这些问题已经在FDA的药品评价与研究中心（CDER）进行了讨论。

　　FDA表示，他们正在对药物生产商提供的疑似肝脏损伤病例的数据进行分析，而到目前为止，尚没有确切的证据表明服用奥利可他与肝脏损伤间有直接联系。消费者应该继续按照处方服用Xenical，和在医师指导下继续服用非处方药Alli。

　　对正在进行的安全性评价的早期沟通的全文能够从FDA的网站上查到。FDA表示会尽快发布关于Orlistat的再评价结果。使用奥利司他的消费者在出现诸如皮肤泛黄、黄疸、无力以及胃痛症状时应该，应该及时向专业医护人员进行咨询。

　　提示

　　早期安全性评价是FDA使用的一种风险沟通工具，用来对公众正在使用的药品进行再评价。

　　通过检索国家食品药品监督管理局数据库，国内上市的奥利司他胶囊由罗氏公司进口，没有国产品种上市。
 
 来源：中国医药报

 作者：丁香