美药管局要求抗凝血药波立维添加加框警告

  本报讯美国食品和药物管理局日前发出警告，称抗凝血药波立维（氯吡格雷）对代谢不佳人群效果有限，因此必须在药品标签上添加加框警告。

    波立维是赛诺菲－安万特和百时美施贵宝两家公司研制的抗血小板凝集药物，具有不可逆的血小板抑制作用，可以减少心血管疾病患者心脏病发作、卒中以及死亡的风险。不过，该药必须通过肝酶CYP2C19代谢为活性形态后才能抑制血小板。

    美国药管局提供的数据显示，美国人中，代谢不佳者占2％至14％，其中一些人的肝酶CYP2C19无法有效将波立维转化为活性形态，因此，这部分人群中的心血管疾病患者服用波立维后仍处于心脏病发作、卒中以及死亡的高风险状态。（任海军）