卫生部发布施行食品添加剂新品种管理办法

　　据卫生部网站4月22日消息，卫生部部长陈竺3月30日签令发布《食品添加剂新品种管理办法》，加强食品添加剂新品种管理。办法自发布之日起施行，全文如下:

　　食品添加剂新品种管理

　　第一条为加强食品添加剂新品种管理，根据《食品安全法》和《食品安全法实施条例》有关规定，制定本办法。

　　第二条食品添加剂新品种是指:

　　(一)未列入食品安全国家标准的食品添加剂品种;

　　(二)未列入卫生部公告允许使用的食品添加剂品种;

　　(三)扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。

　　第三条食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠。

　　第四条使用食品添加剂应当符合下列要求:

　　(一)不应当掩盖食品腐败变质;

　　(二)不应当掩盖食品本身或者加工过程中的质量缺陷;

　　(三)不以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂;

　　(四)不应当降低食品本身的营养价值;

　　(五)在达到预期的效果下尽可能降低在食品中的用量;

　　(六)食品工业用加工助剂应当在制成最后成品之前去除，有规定允许残留量的除外。

　　第五条卫生部负责食品添加剂新品种的审查许可工作，组织制定食品添加剂新品种技术评价和审查规范。

　　第六条申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人)，应当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材料:

　　(一)添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围;

　　(二)证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件;

　　(三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明;

　　(四)安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告;

　　(五)标签、说明书和食品添加剂产品样品;

　　(六)其他国家(地区)、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。

　　申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。

　　第七条申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料:

　　(一)出口国(地区)相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国(地区)生产或者销售的证明材料;

　　(二)生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。