什么是中药“指纹”图谱？

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　　１８８８年伦敦发生了系列谋杀案，令市民恐慌不安。英国学者高尔顿先生连续采集了数千人的指纹并加以分析研究，最终协助警察将杀人犯绳之以法。因为每个人的指纹几乎是唯一的、终身不变并且可识别的，指纹鉴定已经成为是寻找和确认罪犯的最普遍的方法之一。

　　侦察人员利用指纹的“唯一性”来鉴别疑犯的身份，而中药指纹图谱则恰恰相反，它是通过药材中的“共有特征性”来鉴别药材真伪和质量优劣，还利用药材后天的代谢产物进行中药药用化学成分的指纹图谱分析。

　　中药指纹图谱是指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图，它是一种综合的，可量化的鉴定手段。中药指纹图谱建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。

　　中药指纹图谱是中药“现代化”的标志

　　当前，中药指纹图谱技术在世界已成为一种发展趋势。美国食品药品管理局（FDA）允许草药保健品申报资料中提供色谱指纹图谱；世界卫生组织（WHO）在1996年草药评价指导原则中也规定，如果草药的活性成分不明确，可以提供色谱指纹图谱以证明产品质量的一致。

　　德国研制的银杏叶提取物制剂是一个突出的例子。研究人员应用指纹图谱制定了相应的标准，该图谱体现了制剂所含的33个化学成分（主要为黄酮类和内酯类）和各自的含量。

　　据了解，众生药业为了进一步完善其中药制剂的质量控制体系，早在2003年就与中山大学“广州现代中药质量研究开发中心”开展了“复方血栓通胶囊指纹图谱研究”，运用高效液相色谱法（HPLC）建立指纹图谱，最终确定了复方血栓通胶囊半成品和成品的指纹图谱。至此，该企业最终实现了复方血栓通胶囊在原材料选用、有效成分提取、生成过程以及产品出厂检验等全过程均采用国际先进的指纹图谱质量监控技术（发明专利号：ZL 2005 1 0033778.3），保证产品质量的均一性、稳定性与安全性。

　　（杨广）