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抗癌药“安维汀”在美受拷问

2011/7/1 15:14:56 来源:新民网

  美国食品和药物管理局专家委员会6月29日投票表决,要求瑞士罗氏制药公司停止使用“安维汀”(Avastin)治疗乳腺癌。

  建议停用

  美国药管局一个6人专家委员会经过两天听证,29日全票通过建议停用安维汀治疗乳腺癌。

  委员会认为,临床试验结果显示安维汀在乳腺癌治疗方面缺乏安全性和有效性,存在诱发严重高血压和大出血的风险。

  安维汀化学名称为“贝伐珠单抗”,曾用名阿瓦斯汀。它抑制能刺激新血管形成的血管内皮生长因子,使肿瘤组织无法获得所需血液等养分,达到抗癌功效。

  委员会这一结论不具约束力和强制力,是否停用的决定最终将由药管局局长作出。

  不会退市

  药管局表示,无论最终决定如何,安维汀将继续用于治疗结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌,“换句话说,无论最终是否被批准用于乳腺癌治疗,安维汀将继续留在市场上”。

  即便药管局下令停用安维汀治疗乳腺癌,医生仍可为患者开这种药,但医保系统可能拒付药费,患者须自行承担每年约8.8万美元。

  委员会的建议招致一些患者及其家属不满。“自由使用药物”创始人凯利的妻子是乳腺癌晚期患者,他表示:“就事关乳腺癌患者生死的议题作出决断,委员会理应由乳腺癌专家和肿瘤学家组成,但事实上没有一个这类专业人士。”

  药商力争

  一旦药管局最终决定停用安维汀治疗乳腺癌,罗氏公司年收入可能缩水10亿美元。

  “我们对委员会的建议十分失望,希望不要让患者在面临较少治疗选择的情况下再失去一种重要药物。”罗氏首席药物官、全球产品部负责人巴伦说,“我们准备继续与药管局合作,找到一种解决办法,以求最符合患者利益。”


责任编辑:Techoo-3
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