药品注册申请 调整为集中受理

笔者从国家食品药品监督管理总局官网获悉，经国家食品药品监督管理总局研究决定，自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。

笔者了解到，本次调整后，国家食品药品监督管理总局集中受理业务将包括新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请以及国家食品药品监督管理总局审批的补充申请等。

调整规定，2017年12月1日前，省级食品药品监督管理部门已签收资料但尚未受理或已受理但药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查及抽样等工作尚未完成的注册申请，仍由省级食品药品监督管理部门组织完成相关工作。此外，由省级食品药品监督管理部门审批、备案的药品注册申请不受影响，仍由省级食品药品监督管理部门受理。