关于再次征求《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》意见的函

食药监许函[2011]209号  
 
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：

　　为进一步规范保健食品说明书和标签管理，国家食品药品监督管理局食品许可司组织起草《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》，于2010年11月15日向社会公开征求意见，并根据社会各界反馈意见和有关专题研究的结果，对征求意见稿进行了修改。现再次公开征求意见，请将修改意见于2011年6月3日前反馈食品许可司。

　　联 系 人：郭海峰
　　联系电话：010-88330866
　　传　　真：010-88374394
　　电子邮件：guohf＠sfda.gov.cn

　　附件：保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局食品许可司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二〇一一年五月二十六日

　　　　　　　　　　　　　 保健食品说明书标签管理规定
　　　　　　　　　　　　　　　　 （征求意见稿）

　　第一条　为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。

　　第二条　在中华人民共和国境内销售的保健食品,其说明书和标签应当符合本规定要求。

　　第三条　本规定所称说明书是指对产品注册、生产等相关信息的介绍。
保健食品标签是指保健食品包装上的文字、图形、符号及一切说明物。

　　第四条　保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标签，产品最小销售包装应当附有说明书。如果标签上内容包含了说明书全部内容，可不另附说明书。

　　第五条　保健食品说明书和标签的内容，应当符合国家有关法律法规及标准规范的规定。

　　第六条　国产保健食品生产者应对其产品说明书和标签内容的真实性负责。
进口保健食品国内进口商对其产品说明书和标签内容的真实性负责。

　　第七条　保健食品说明书中应当按照以下内容和顺序书写：
　　（一）产品名称
　　（二）引言
　　（三）原辅料
　　（四）功效成分或者标志性成分及含量
　　（五）保健功能
　　（六）适宜人群
　　（七）不适宜人群
　　（八）食用方法及食用量
　　（九）规格
　　（十）保质期
　　（十一）贮藏方法
　　（十二）注意事项
　　（十三）生产企业名称
　　（十四）生产许可证编号（进口保健食品除外）
　　（十五）生产企业地址、电话、邮政编码