文昌市食品药品监督管理局

　一.主要职责

　　（一）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责；组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

　　 （二）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据市政府授权，组织协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急求援工作。

　　 （三）组织实施处方药和非处方药分类管理制度；药物滥用与不良反应监测。

　　 （四）依法核发药品经营企业（零售）许可证；监督实施药品流通、使用方面和医疗单位制剂的质量管理规范。

　　 （五）监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量及中药种植质量管理规范。

　　 （六）依法监督本市范围内的经营企业（零售）和医疗单位（含各类诊所）的药品、医疗器械质量，依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；监管中药材集贸市场。

　　 （七）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。

　　  （八）监督实施国家药品流通管理法规，实行药品零售企业资格认定制度，监督实施国家关于处方药、非处方药、中药材、中药饮片、医疗器械的购销规则。

　　　（九）承办市政府和上级部门交办的工作。

　　 二．内设机构

　　 根据上述主要职责，文昌食品药品监督管理局4个机构：

　　 （一）办公室

　　 负责起草和审核本局有关综合性文件和重要报告；负责会议组织、秘书事务、文电处理、信息综合、文书档案管理和机要保密等综合性事务；拟定并组织实施机关内部管理规章制度，负责对外接待及机关后勤保障等工作；承担本局信访、安全保卫、机关工会、共青团、妇女和计划生育工作。

　　 （二）药品市场监督

　　 贯彻实施药品流通和监督管理法规，核发药品零售经营许可证；依法监督辖区经营、使用单位的药品、医疗器械质量，实施药品、医疗器械日常监督抽验。负责药品经营许可的监督工作，监管中药材专业市场；组织协调相关科室和部门依法查处制售假劣药品等违法行为。

　　 （三）药品安全监管

　　 组织实施药品分类管理制度；承担药品不良反应监测、药物滥用监测工作；依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械的经营和使用。

   （四）药品稽查

    依法稽查制、售假劣药品和医疗器械及其他违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章的行为和责任人。负责对辖区药品和医疗器械的流通、使用单位的违法违规案件的查处；负责接待和处理社会对药品、医疗器械的流通、使用单位的举报和投诉；承办上级交办、及有关部门移送的有关药品、医疗器械的稽查执法工作。