据人民日报报道，为了避免药品审批过程中的暗箱操作和腐败现象，国家食品药品监管局近日作出决定，在药品审评审批中实行“三制一化”。
国家药监局副局长吴浈解释说，“三制”一是实行审评人员集体负责制，目的是防止个别人滥用审评审批权力。二是实行审评审批责任追究制，只要有违法行为，追究到底，绝不姑息。三是实行审评审批检验人员公示制，将药品审评审批置于社会监督之下。“一化”就是信息化。国家食品药品监管局正在建设药品审批的信息平台，逐步实行药品审批网上受理，网上审批，阳光操作，公开透明。“越公开、越透明，审批的有效性越高，防止腐败的效果就越好。这是行政审批改革的必由之路。”
老百姓常说“药品降价死”：某些药品价格一下调，立刻就在医院、药店消失。降价药实际上都还在，只是改了名称、包装、剂型，穿上了新衣，价格高出许多。
多次降价，多次更名，同一种药品有十几个甚至几十个商品名称，有时连医生也被搞晕。比如，“头孢曲松钠”因产地、药厂不同，就有头孢三嗪、罗氏芬、丽珠芬、菌必治、康力舒、亚松等20多个名称。而罗红霉素有40多个、阿奇霉素有近百个商品名或者商标。
据不完全统计，药监部门一年1万多个审批事项，其中大部分是这类改包装、改规格的行政批复，真正有关新药的审批其实只有百余个。审批事项和真正新药产品数之间的差别，暴露出审批权力被滥用的问题：监管部门只审批不监督，对市场上药品的商品名称满天飞的状况没有及时发现并加以控制。更有人质疑：企业没有任何依据改剂型、改规格，完全是为了规避价格监管，为何能通过审批关？
最近的国家药监局原局长郑筱萸案，暴露出的实际上就是整个药品审批领域的“黑洞”。郑筱萸腐败窝案给药监系统极大震动，除了加大查处力度，一系列规定办法出台，剑指行政审批。
今年初，国家食品药品监管局提出，要对批准文号有效期满5年的药品进行再注册，淘汰生产技术落后、没有完成医学药学再评价、不良反应严重的药品。
对《药品注册管理办法》中有关审批权力的配置、监督，国家食品药品监管局已经做了进一步修订，目前正公开向社会征求意见，年内有望出台。
