山东省食品药品监管局约谈四家

     在今年的药品安全专项整治活动中，山东省食品药品监督管理局积极创新工作措施，认真研究制定了《药品安全专项整治飞行检查和暗访工作方案》，不断加大药品安全专项整治的飞行检查力度。近期，该局按照方案要求组织5个检查组对全省12个市地21家药品生产企业实施飞行检查。

    检查组根据日常监督情况，选择部分特殊药品、生物制品、高风险和较高风险注射剂以及中药生产企业进行重点抽查，其中，对血液制品、中药注射剂、阿胶类药品生产企业实施全覆盖检查。重点检查企业生产质量管理保证体系是否健全，是否按照法定标准、生产工艺、处方和GMP组织生产，以及阿胶类企业是否严格控制原料购进、验收、检验、储存、投料，中药生产企业贵细药材投料是否规范等内容。 

    检查发现多数企业能严格按照GMP的要求组织生产，但也有个别企业仍存在违反GMP的问题。日前，山东省局对飞行检查发现的问题召开会议进行全面分析后，约谈了存在问题较多的4家企业负责人和质量受权人，并责令这4家药品生产企业停产整改。