安徽食药监首发药品安全白皮书 13家企业《药品GMP证书》被收回

    18日，安徽省食药监局首次发布药品安全状况白皮书。记者从白皮书中发现，13家企业《药品GMP证书》被收回，吊销3家企业《药品生产许可证》，16家企业移交稽查部门立案查处。

  安徽省是中药材和中药饮片产销大省，全省中药饮片生产企业163家，数量占全国16.2%，2015年产值达159.46亿元，是名符其实的中药饮片生产大省。然而，尽管数量多，但存在规模小，管理和技术人员缺乏，企业负责人和从业人员文化水平低，法律意识淡薄，产品低水平重复严重等问题。

  安徽省食药监管理局副局长杨士友介绍，为保证中药饮片质量，安徽省各级食品药品监督管理部门采取了一系列措施，取得了一定成效。

  如严厉打击中药饮片生产企业非认证车间生产、外购饮片贴牌包装和出租出借证照、走票过票等违法违规行为。通过检查，收回13家企业《药品GMP证书》，吊销3家企业《药品生产许可证》，16家企业移交稽查部门立案查处；曝光饮片生产违法违规行为8次，约谈11家企业法人、负责人和质量受权人。

  他说，通过对中药饮片监督抽验、飞行检查、专项整治、投诉举报以及媒体暗访等方面发现的问题进行分析评估，可以认为亳州市中药饮片生产企业过于集中，亳州市药品监管力量严重不足，监管能力远不能满足监管需要，亳州饮片生产质量安全存在区域性、系统性风险。

  为防范出现饮片质量系统性风险，安徽省食药监局约谈了亳州市人民政府负责人，要求亳州市人民政府切实履行药品安全地方政府负总责的职责，由市人民政府牵头，多部门齐抓共管，系统治理，从根本上解决影响亳州市中药饮片质量安全隐患。